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原料药质量总监

¥10000到20000 /月
2020-11-25 更新 被浏览:213 次
招聘对象:社会人士,毕业生,实习生,见习生| 工作地区:温岭市| 学历要求:本科| 经验要求:不限| 招聘人数:1名
五险公积金加班补助通讯补助带薪年假补充医疗保险定期体检免费班车员工旅游高温补贴节日福利定期团建免费停车绩效奖金
求职提醒:用人单位以培训费等为名收费是违法的,提高警惕,谨防传销与诈骗 ,如遇无效、虚假、诈骗信息,请立即举报,我们将及时处理
职位要求
  • 工作性质:全职
  • 专业要求:药学/制药工程等相关专业
  • 语言能力:不限
  • 年龄要求:30-50岁
其它要求
岗位职责:
1.根据公司整体战略规划,组织制定公司原料药厂区质量管理体系和管理制度,并监督执行计划的实施;  
2.负责公司原料药产品生命周期的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训药物研发生产法规要求,不断提高产品质量及合规性;  
3.作为质量转授权人负责原料药产品的放行;  
4.负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;  

5.组织和指导编制完善适用的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理,确保年度质量目标达成;  
6.解决原料药质量方面的问题,审核研发过程中的偏差报告、异常数据,协助制定有效的纠正预防措施,并跟踪整改,进行年度趋势分析;  

7.负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作,确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计;  
8.负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作等。  


任职要求:  
1、8年以上大中型原料药生产企业工作经验,5年以上中高层质量管理工作经验;  
2、具备较强的产品质量管控能力,以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等;  

3、具备较强的文字表达能力,能够撰写各SOP、验证报告等;  
4、有主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验;  
5、具备较强的组织管理、统筹协调能力,严谨务实,敬业专业;  
6、有原料药厂QC经验优先。  
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